澳门首位新药临床试验参与者完成筛选及首次用药

2026/06/29

澳门的临床研究发展迎来重要时刻。澳门科技大学临床试验中心(MUST-CTC)成功协助完成澳门历史上首位新药临床试验参与者的筛选及用药,写下重要里程碑。尽管澳门至今已先后获批两项国际多中心新药研究,但今次是首次将整个进程推进至参与者接受研究用药的阶段,标志着澳门本土临床试验活动正式展开。本研究的申办方为国际生物制药公司勃林格殷格翰。

该项试验于3月26日启动,并于约三个月内完成首位参与者的筛选与用药、以及参与者入组后申办方的首次现场监查。这不仅落实了临床试验合规管控,亦充分展现团队扎实的执行能力。此项成果有赖与香港大学临床试验中心(HKU-CTC)的紧密合作,后者提供策略性统筹及平台支持,使MUST-CTC能够按照最高国际标准开展是次试验。

该研究为一项第三期、双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心试验,招募患有二型糖尿病、高血压及心血管疾病,且无心脏衰竭病史的成年参与者。研究旨在探讨Vicadrostat与Empagliflozin联合使用,与Empagliflozin配搭安慰剂相比,能否降低相关患者的心血管风险。研究于澳门科大医院进行,MUST-CTC负责试验活动的日常统筹及执行,并透过HKU-CTC的ClinCluster®国际临床试验机构管理平台获得协作支持。

完成首次用药后,该参与者将按方案每日持续服药,并定期到研究中心覆诊,由研究团队监察其健康状况,整个研究历时最长约四年。这一里程碑彰显澳门在推动临床研究方面日益成熟的能力,并在监管审批及实际执行两方面均已具备相应条件。展望未来,MUST-CTC将继续推动高水平的临床研究,协助创新疗法早日惠及更多患者。

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