澳门科技大学/科大医院临床研究伦理初审申请指南

初审申请流程

填写申请表

    1. 临床研究伦理审核申请表 (请以英语, Word 档案提交，只有申请表特别需要) 

提供所有主要文件，为文件命名并注明版本号和日期（例如：研究方案，版本号 01，2022.05.16）。

    2. 研究者利益冲突申报表

    3. 临床研究分类表

    4. 研究方案 

            请特别注明:

            a. 对参与者的补偿

             - 请详细说明受试者在就诊或参与研究时是否会被收取任何费用

             - 请详细说明受试者在参与研究时是否会因访问或参与而获得任何报酬

            b.收集样本 

            - 请说明是否涉及向受试者支付费用，如果涉及收集样本，请详细说明

            - 如果研究想要使用先前收集的样本进行研究，需要重新提交同意书

    5. 知情同意和/或受试者数据表

    6. 主要研究者和医生履历表（针对临床和临床研究相关）

若适用

    7. 划线支票/银行承兑汇票支付纪录

    8. 受试者招募材料

    9. 受试者使用的文文件/数据（如受试者用问卷）

电邮至IRB秘书处

    10. 与投稿信一同寄至IRB电邮 (clinicalresearchirb@must.edu.mo)

    11. 将原件纸本(附必需的「原始签名」) 寄给 IRB办公室澳门科技大学I120 进行初步检查。

NOTE:

**我们只接受在澳门与临床研究相关的伦理审核申请。

**请签署并扫描任何需要您签名的表格，并另以 PDF格式附上。我们不接受数字签名，请知悉，谢谢。