于澳科大临床试验中心进行的临床试验所使用的研究用药,均由科大医院临床试验药房 (CTP) 依据相关标准操作规程(SOP)进行管理。该设施用于临床试验研究药物管理,是一个受严格监控的单元,只有获授权的药剂师、配药员及研究药物管理人员才有权进入。冷藏柜均配有温度记录仪进行监察,并设有紧急后备电力,以及全天候监控及警报系统。所有研究药物均储存于被双重上锁、温度受控制的环境中。
设施/能力 |
门卡出入管制 |
双重上锁储存 |
温度受控的储存环境 |
已较准的温度监控仪监控室温及冷冻储存 |
4°C的药物冷藏柜 |
-80°C的药物冷藏柜 |
药物冷藏柜设有紧急后备电力 |
药物冷藏柜备有24小时监控及警报系统 |
全面追踪研究药物及控制库存 |
完善标准操作规程(SOPs) |