首个澳科大临床试验中心参与的DCT监管科学课题成功获批国家药监局药品大湾区分中心立项

2025/06/05

由香港大学深圳医院牵头,联合澳门科技大学、香港大学、香港港怡医院合作申报的“去中心化临床试验(DCT)风险管理及体系构建”,课题成功获批国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心2025年度监管科学课题立项。

该课题为大湾区首个针对DCT监管科学课题, 旨在系统梳理远程智能化临床试验在我国实施要点及潜在风险, 充分发挥大湾区特色及优势, 构建科学的DCT风险评估及管理体系。