首個澳科大臨床試驗中心參與的DCT監管科學課題成功獲批國家藥監局藥品大灣區分中心立項

2025/06/05

由香港大學深圳醫院牽頭,聯合澳門科技大學、香港大學、香港港怡醫院合作申報的“去中心化臨床試驗(DCT)風險管理及體系構建”,課題成功獲批國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心2025年度監管科學課題立項。

該課題為大灣區首個針對DCT監管科學課題, 旨在系統梳理遠端智慧化臨床試驗在我國實施要點及潛在風險, 充分發揮大灣區特色及優勢, 構建科學的DCT風險評估及管理體系。