澳門科技大學/科大醫院臨床研究倫理初審申請指南
初審申請流程
填寫申請表
1. 臨床研究倫理審核申請表 (請以英語, Word 檔案提交,只有申請表特別需要)
提供所有主要文件,為文件命名並註明版本號和日期(例如:研究方案,版本號 01,2022.05.16)。
2. 研究者利益衝突申報表
3. 臨床研究分類表
4. 研究方案
請特別註明:
a. 對參與者的補償
- 請詳細說明受試者在就診或參與研究時是否會被收取任何費用
- 請詳細說明受試者在參與研究時是否會因訪問或參與而獲得任何報酬
b.收集樣本
- 請說明是否涉及向受試者支付費用,如果涉及收集樣本,請詳細說明
- 如果研究想要使用先前收集的樣本進行研究,需要重新提交同意書
5. 知情同意和/或受試者資料表
6. 主要研究者和醫生履歷表(針對臨床和臨床研究相關)
若適用
7. 劃線支票/銀行承兌匯票支付紀錄
8. 受試者招募材料
9. 受試者使用的文檔/資料(如受試者用問卷)
電郵至IRB秘書處
10. 與投稿信一同寄至IRB電郵 (clinicalresearchirb@must.edu.mo)
11. 將原件紙本(附必需的「原始簽名」) 寄給 IRB辦公室澳門科技大學I120 進行初步檢查。
NOTE:
**我們只接受在澳門與臨床研究相關的倫理審核申請。
**請簽署並掃描任何需要您簽名的表格,並另以 PDF格式附上。我們不接受數位簽名,請知悉,謝謝。